11 trường hợp thu hồi chứng chỉ hành nghề dược

Những trường hợp nào bị thu hồi chứng chỉ hành nghề dược?

Theo Điều 28 Luật Dược, 11 trường hợp thu hồi gồm:

1. Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền.
2. Người được cấp chủ động đề nghị thu hồi chứng chỉ của mình.
3. Chứng chỉ bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp.
4. Có hành vi giả mạo giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ.
5. Một cá nhân có từ hai chứng chỉ hành nghề dược trở lên.
6. Cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho người khác sử dụng chứng chỉ hành nghề dược.
7. Người được cấp không còn đáp ứng một trong các điều kiện hành nghề theo quy định.
8. Trong 24 tháng liên tục, người được cấp không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi chuyên môn ghi trên chứng chỉ.
9. Không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn ba năm.
10. Vi phạm đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược, gây hậu quả đến tính mạng hoặc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe con người.
11. Đã bị xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức tước chứng chỉ từ hai lần trở lên đối với cùng một hành vi vi phạm.

Không phải mọi trường hợp thu hồi đều xuất phát từ hành vi vi phạm. Chẳng hạn, người được cấp có thể tự đề nghị thu hồi hoặc chứng chỉ bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp.

Hai mốc thời gian cần đặc biệt lưu ý

Không hoạt động chuyên môn trong 24 tháng liên tục

Người đã được cấp chứng chỉ nhưng trong 24 tháng liên tục không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi chuyên môn ghi trên chứng chỉ có thể bị thu hồi chứng chỉ.

Khi rà soát, cần xem xét công việc thực tế mà người hành nghề thực hiện, không chỉ căn cứ vào việc người đó đang làm việc tại một cơ sở dược.

Không cập nhật kiến thức trong thời hạn ba năm

Người hành nghề phải có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn ba năm, tính từ:

• Ngày được cấp chứng chỉ hành nghề dược; hoặc
• Ngày có giấy xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn gần nhất.

Do đó, người hành nghề và cơ sở sử dụng nhân sự nên theo dõi riêng thời hạn của từng chứng chỉ, tránh chỉ kiểm tra hồ sơ khi có hoạt động thanh tra hoặc thay đổi người phụ trách chuyên môn.

Cơ sở kinh doanh dược cần rà soát những gì?

CMED khuyến nghị cơ sở kiểm tra định kỳ các nội dung sau:

• Thông tin cá nhân, cơ quan cấp và phạm vi chuyên môn trên chứng chỉ;
• Văn bằng và giấy tờ chứng minh điều kiện hành nghề;
• Sự phù hợp giữa phạm vi chuyên môn và công việc thực tế;
• Thời gian người hành nghề gián đoạn hoạt động chuyên môn;
• Thời hạn cập nhật kiến thức chuyên môn về dược;
• Việc sử dụng chứng chỉ đúng người và đúng trách nhiệm;
• Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn khi có thay đổi nhân sự.

Việc chỉ lưu bản sao chứng chỉ mà không theo dõi hoạt động chuyên môn và thời hạn cập nhật kiến thức có thể khiến cơ sở bỏ sót những thay đổi ảnh hưởng đến điều kiện hoạt động.

Chứng chỉ bị thu hồi có được cấp lại không?

Việc cấp lại phụ thuộc vào căn cứ thu hồi và việc người hành nghề đáp ứng các điều kiện tương ứng.

Theo Điều 12 Luật Dược, đối với một số trường hợp như giả mạo hồ sơ, cho thuê hoặc cho mượn chứng chỉ, vi phạm đạo đức nghề nghiệp nghiêm trọng hay bị tước chứng chỉ nhiều lần, chứng chỉ chỉ được cấp lại sau 24 tháng kể từ ngày bị thu hồi.

Chủ động quản lý hồ sơ trong quá trình hoạt động

Điều kiện hành nghề không chỉ cần được đáp ứng tại thời điểm xin cấp chứng chỉ. Người hành nghề và cơ sở kinh doanh dược cần duy trì, theo dõi và cập nhật hồ sơ trong suốt quá trình hoạt động.

Đặc biệt, việc kiểm tra nên được thực hiện khi tiếp nhận nhân sự mới, thay đổi người phụ trách chuyên môn hoặc đến gần thời hạn cập nhật kiến thức.

CMED tư vấn và hỗ trợ rà soát hồ sơ pháp lý, điều kiện nhân sự và các yêu cầu liên quan trong quá trình đầu tư, thành lập và vận hành cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh dược.

Căn cứ pháp lý:

• Luật Dược số 105/2016/QH13;
• Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;
• Văn bản hợp nhất số 39/VBHN-VPQH năm 2025.